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ブラジル:医薬品特許のANVISAの事前審査廃止(2021年8月27日公布)

外国特許情報委員会

ブラジルで、医薬品特許の登録に必要なANVISA(国家衛生監督庁)による事前審査の廃止を含む法律14,195/2021が公布された。この法律により産業財産法第229-C条「医薬用の製品および方法に関する特許の付与は、ANVISAの事前の同意を必要とする」が廃止される。

今後、INPI(ブラジル産業財産庁)とANVISAが新しい法律に従った新しいルールを制定する。

INPI に出願された医薬品関連の特許出願は、ANVISAに送付され、ANVISAにより審査・承認された出願がINPI に戻され、その後INPIによる実体審査が行われていた。このANVISAでの事前審査に約1年を要していたが、この法律が実施され事前審査のプロセスが無くなることにより、医薬品関連特許の権利化にかかる時間の短縮が期待される。

執筆者

特許部

外国特許情報委員会

[業務分野]

特許

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